„Die amerikanische Gesundheitsbehörde (FDA) hat im Zeitraum vom 1. – 4. März inzwischen zum sechsten Mal die Produktion von antitumor Wirkstoffen bei der Business Unit Pharmaceutical Ingredients der Chemicals Division von W.C. Heraeus auditiert. Schwerpunkte waren hierbei platinhaltige und organische Wirkstoffe.

Neben der Produktion, der Entwicklung und dem analytischen Labor wurde insbesondere intensiv die dazugehörige Dokumentation überprüft.

Die FDA konnte nach viertätiger Prüfung nur kleine Empfehlungen aussprechen, welche kurzfristig umgesetzt werden. Ein 483-Report wurde nicht erstellt. Damit wird die hohe Qualität aller Produkte aus Produktion und Entwicklung, sowie die der damit verbundenen Prozesse bestätigt.

Das Bestehen dieses Audits stellt eine wichtige Voraussetzung dar, dass stark internationale Geschäft weiter auszubauen.“