Biotechnologische Wirkstoffproduktion
- Ein neues und sehr interessantes Feld, auf dem wir uns bewegen ist die Fermentation von hochaktiven Wirkstoffen. Hier bieten sich für unsere Kunden beeindruckende Möglichkeiten im Hinblick auf Produktreinheit und Synthesewirtschaftlichkeit.
- Die Fermentation von Wirkstoffen oder Wirkstoffvorstufen stellt insbesondere bei den zunehmend komplexer werdenden Zielmolekülen eine aus wirtschaftlicher Sicht attraktive Alternative zu chemischen Synthesen dar und immer öfter ist sie der einzig wirtschaftlich sinnvolle Weg.
- Heraeus bietet diese Produktionstechnologie unter den dafür notwendigen Rahmenbedingungen seinen Kunden in dem Wissen an, das die Kombination der Möglichkeit hochaktive und insbesondere zytotoxische Zwischen- oder Endprodukte zu fermentieren („Upstream processing“) mit der Option der Aufreinigung („Downstream processing“) und auch der weiteren chemischen Modifizierung nur von wenigen Anbietern im Markt offeriert werden kann.
- Unsere biotechnologischen Produktionsmöglichkeiten umfassen:
- Fermentervolumen von 10 lbis 3000 l
- Gesamt-Fermentationsvolumen > 6000 l
- Umgang mit gentechnisch veränderten Organismen (GVO) bis Risikoklasse S2
- Reinraumbereiche Klasse C und D
- Einzigartige Fermentationstechnologie unter Einsatz von Adsorberharzen
- Sterilarbeiten unter mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken (Reinraum Klasse A)
- Separates Entwicklungs- und Testlabor bis Risikoklasse S2
- Kontrollierte Langzeitlagerung von mikrobiellen Zellbänken bei
70 °C an mehreren Lokalitäten (Desasterplan)
- Schleusensystem zur Vermeidung von Emissionen und Kreuzkontaminationen für alle Produktionseinrichtungen
- Handhabung von hochtoxischer Abluft sowie toxischen flüssigen und festen Rückständen
