Entwicklung hochaktiver Wirkstoffe bei Heraeus
Unser breites Leistungsangebot umfasst:
- Verfahrensentwicklung chemischer und biotechnologischer Prozesse
- Analytische Methoden-Entwicklung
- Scale-up
- Interne Engineering-Gruppe zur Betreuung der Entwicklungs- und Produktionsanlagen
- Herstellung von Wirkstoff-Chargen für klinische Studien unter cGMP Bedingungen
- Umfassende regulatorische Unterstützung (RA Abteilung)
- cGMP und DIN EN ISO 9001 konformes Qualitätsmanagementsystem mit Erfahrungen in Phase I-III und kommerziellen Produkten
Als Partner für die Wirkstoff-Entwicklung im Lohnauftrag und Auftragssynthese zeichnet sich Heraeus durch hohe Reaktionsschnelle und Flexibilität aus, kombiniert mit höchster Zuverlässigkeit in puncto Qualität und Lieferung.
Unsere maßgeschneiderten Dienstleistungen umfassen ein integriertes Projektmanagement und partnerschaftliche Projektarbeit - von der anfänglichen klinischen Wirkstoffentwicklung bis zur kommerziellen Produktion.
Das Know-how unserer hochqualifizierten Chemiker-, Chemieingenieur- und Biotechnologen-Teams bildet die Grundlage für die effiziente Entwicklung unserer pharmazeutischen Wirkstoffe.
Hinzu kommen unsere auf die Produktkategorie spezialisierten Entwicklungsanlagen, mit denen wir die Anforderungen unserer Kunden in den Bereichen Verfahrensentwicklung und Scale-up hochaktiver bzw. zytotoxischer Wirkstoffe in jeder Hinsicht erfüllen.